A FDA appruva Restylane Defyne per l'allargamentu di a mascella

Galderma hà annunziatu chì a FDA hà appruvatu Restylane Defyne, un filler dermal HA, per l'allargamentu di u menton.
A cumpagnia di bellezza è farmaceutica Galderma hà annunziatu recentemente chì a FDA hà appruvatu Restylane Defyne per a rinfurzà è a correzione di a recessione di menton da lieve à moderata in adulti di più di 21 anni.
Restylane Defyne, appruvatu per a prima volta in u 2016, hè un filler dermal à l'acidu ialuronicu (HA) originariamente utilizatu per l'iniezione media à profonda in i tessuti faciali per trattà e rughe faciale da moderate à severi.
Galderma usa u so prucessu di fabricazione unicu tecnulugia XpresHAN, cunnisciuta in u mondu cum'è Tecnulugia di Equilibriu Ottimale (OBT), per creà un gel injectable lisu chì pò facilmente mischjà in a pelle per un muvimentu naturali è dinamicu.
"Questa marca a 8ª volta chì Galderma hà ricevutu appruvazioni estetiche da FDA in 5 anni, è mostra chì avemu un impegnu à longu andà per prumove l'estetica attraversu novi innovazioni", hà dettu Alisa Lask, direttore generale è vicepresidentu di l'estetica americana di Galderma. in un comunicatu di stampa annunziendu l'appruvazioni."U mento hè u fundamentu di a faccia è pò equilibrà e vostre altre caratteristiche.I cunsumatori ponu avà aduprà opzioni non-chirurgiche è sicure per risolve i prublemi di chin.A marca usa a tecnulugia XpresHAN di punta per furmà è pruduce risultati à longu andà ".
L'appruvazioni di Restylane Defyne hè stata ottenuta dopu à dati da un prucessu clinicu chjave di Fase 3 chì sustene a so sicurezza è a tollerabilità in l'allargamentu di a mandibula.Di i pazienti in u studiu, u 86% ùn hà micca sperimentatu alcunu avvenimentu avversu di trattamentu, è solu un avvenimentu moderatu di u dulore in u situ di iniezione.
Novanta nove per centu di i pazienti anu infurmatu una mellura in l'aspettu di u chin protruding (quandu dumandatu à 12 settimane), è u 96% di l'injectors hà dichjaratu chì u trattamentu hà migliuratu l'aspettu di u chin protruding per un annu.
U prucessu hà dimustratu chì u 74% di i pazienti anu avutu una mellura significativa in a prughjezzione di u mentonu annantu à un periudu di un annu, cumparatu à 86% à 12 settimane.Questu hè misuratu cù a Scala di Retraction Chin di Gartner (GCRS).I risultati estetichi dopu u trattamentu sò stati pusitivi è sò stati dimustrati da l'altu livellu di satisfaczione di u sughjettu in i questionarii FACE-Q è Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
"I mo pazienti spessu venenu à mè per dumandà novi opzioni di trattamentu per cuntinuà à mantene a so megliu cundizione.Parechje persone sò sorpresu quandu spieghemu l'effettu di a mandibula allargata è l'equilibriu di a faccia inferiore hè a chjave per aiutà à ottene una attrazione faciale completa ", Anne Chapas, MD, dermatologu è dermatologu certificatu in New York, è un investigatore per u duttore. Pruva clinica Restylane Defyne Chin, hà dettu in un comunicatu di stampa."A parte inferiore di a faccia hè sempre in muvimentu, per quessa, hè impurtante per i pazienti di sceglie filler dinamichi cum'è Restylane Defyne, chì sò stati scientificamente sviluppati per adattà à e so espressioni faciale".