FDA: A vacuna Moderna pò causà reazzione in i malati cù riempitivi faciali

Trè participanti in a prova clinica di a vaccina anu sperimentatu gonfiore di a faccia o di e labbra per via di riempitivi dermali.
A Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) hà dettu chì a vacuna Moderna COVID-19 hà ricevutu l'autorizazione d'usu d'urgenza in i Stati Uniti u 18 di dicembre è pò causà alcuni effetti secundari à e persone cù riempitivi faciali.
U 17 dicembre, in una riunione di u gruppu di cunsigliu chjamatu Vaccins and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), l'ufficiale medico di a FDA Rachel Zhang hà dettu chì durante a prova di Fase 3 di Moderna, duie persone avianu espressioni faciale dopu a vaccinazione.gonfiore.Una donna di 46 anni hà ricevutu una iniezione di filler dermali circa sei mesi prima di a vaccinazione.Una altra donna di 51 anni hà sottumessu a stessa prucedura duie settimane prima di a vaccinazione.
Sicondu u STAT di a cunferenza in diretta, a terza persona chì hà participatu à u prucessu Moderna hà sviluppatu angioedema (inflazione) di i labbra circa dui ghjorni dopu a vaccinazione.Zhang hà dettu chì sta persona avia prima ricevutu iniezioni di filler dermali di labbra è hà dettu chì "una reazione simile hè accaduta dopu chì a vacuna di a gripe hè stata vaccinata prima".
In u ducumentu di presentazione à a riunione, a FDA includeu gonfiore faciale in a categuria di "avvenimenti avversi gravi in ​​relazione".Ma quantu hè seriu, veramente?
"Questu hè un effettu secundariu assai raru chì pò esse trattatu bè cù antihistaminichi è prednisone (un steroidu)", hà dettu Debra Jia, un dermatologu certificatu in una clinica privata in Manhattan, New York City.Debra Jaliman hà dettu à a rivista "Health".In tutti i trè casi signalati da a FDA, l'inflamazione hè stata localizzata è risolta da sè stessu senza intervenzione o dopu trattamentu simplice.
Purvi Parikh, MD, un allergii è immunologue à l'Università di New York Lange Health è un membru di a Rete di Allergie è Asma, hà dettu chì ùn sapemu micca u mecanismu esattu chì provoca sta reazione, ma i medichi credi chì hè una reazione inflamatoria."Un filler hè un corpu straneru.Quandu u vostru sistema immune hè attivatu da una vaccinazione, a inflamazioni appariscerà ancu in i zoni di u vostru corpu induve ùn ci hè di solitu un corpu straneru.Questu hè sensu - questu hè perchè u vostru sistema immune hè cuncepitu.Per compensà qualsiasi sustanzi straneri ", disse u duttore Parrick à a Salute.
Ùn hè micca solu a vacuna COVID-19 chì pò innescà sta reazione."Hè ben cunnisciutu chì i virus, cum'è u friddu cumuni è a gripe, ponu causà gonfiore, questu hè perchè u vostru sistema immune hè attivatu", spiegò u duttore Parrick."Se site allergià à una certa droga, questu pò innescà una reazione simili in u vostru riempimentu".
Questu pò ancu accade cù altri tipi di vaccini.Tanya Nino, MD, direttore di u prugramma di melanoma, dermatologu, è chirurgu Mohs à l'Hospital Providence St. Joseph in Orange County, California, hà dettu à a Salute, "Stu cuncettu hè statu rappurtatu prima è ùn hè micca unicu per a vacuna COVID-19.Zhang hà dettu chì a squadra di a FDA hà realizatu una rivista di letteratura è hà truvatu un rapportu precedente in quale e persone chì anu injected fillers dermali reagiscenu à a vacuna chì causanu gonfiore temporale di a faccia.In ogni casu, a vacuna Pfizer ùn hè micca stata rappurtata, è ùn hè micca chjaru perchè, perchè e duie vaccine sò quasi listessi.Tutti dui sò fatti cù una nova tecnulugia chjamata RNA messageria (mRNA) è travaglianu codificando una parte di a proteina spike truvata nantu à a superficia di SARS-CoV-2, chì hè rispunsevule per i virus COVID-19, secondu i Centri per u Controlu di Malattie. è Prevenzione (CDC).
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"Questu pò esse solu ligatu cù a pupulazione di i pazienti selezziunati in u prucessu clinicu", disse u duttore Nino."Ùn hè sempre chjaru, è pò esse necessariu più ricerca per determinà."
Ancu se i pazienti di riempimentu dermali duveranu esse cuscenti di a pussibilità di gonfiore lucale in risposta à a vacuna Moderna COVID-19, hè impurtante ricurdà chì questi casi sò rari è l'effetti sò faciuli di trattà.Tutti i pazienti anu da cunsiderà i beneficii di a vaccinazione è ancu i risichi riportati.Sì avè qualchì preoccupazione particulari, cunsultate u so duttore di salute."Questu ùn deve micca impedisce à nimu di riceve vaccinazioni o riempitivi faciali", disse u Dr Jarriman.
U duttore Nino hà dettu chì, se i pazienti chì anu injected fillers faciali notanu ogni gonfiore in u situ di injection di filler, anu da avvisà u so duttore."Hè assai prubabile chì alcune persone anu una predisposizione genetica per sviluppà sta risposta immune - questu ùn guarantisci micca chì succede à tutti quelli chì anu utilizatu fillers", aghjunse.
À u tempu di stampa, l'infurmazioni in questa storia hè precisa.Tuttavia, cum'è a situazione chì circundava COVID-19 cuntinueghja à evoluzione, alcune dati puderanu esse cambiatu da a so liberazione.Mentre a Salute s'impegna à mantene e nostre storie cum'è aghjurnatu pussibule, incuraghjemu ancu i lettori à mantene l'infurmazioni è i cunsiglii à e so cumunità utilizendu CDC, OMS è dipartimenti di salute publica lucali cum'è risorse.


Tempu di pubblicazione: 11 settembre 2021