A FDA avvisa di l'usu di a penna à l'acidu hyaluronicu per u riempimentu di labbra

Actualizazione (u 13 d'ottobre di u 2021): L'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug di i Stati Uniti hà publicatu un bollettinu di sicurezza in risposta à i feriti causati da l'iniezione di riempitivi cù dispositivi cum'è penne à l'acidu ialuronicu.A dichjarazione di l'8 d'ottobre hè stata indirizzata à i cunsumatori è i prufessiunali medichi è li hà avvistatu di i risichi assuciati à questi strumenti micca appruvati, chì sò diventati populari di pocu tempu nantu à e social media, è cummentendu ciò chì deve è ùn deve esse fattu cù i filler dermali.Suggerì ciò chì fà.
"A Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti avvisa u publicu è i prufessiunali di a salute di ùn aduprà micca i dispositi senza agulla cum'è penne à l'acidu ialuronicu per iniettà l'acidu ialuronicu (HA) o altri riempitivi per labbra è facciali, chjamati cullettivamente cum'è riempitivi dermali o Fillers. ", sti dispusitivi sò stati citati in a dichjarazione, è l'agenzia hà dettu chì utilizanu alta pressione per furzà i fillers è altre sustanziali in u corpu."A FDA hè cuscente chì l'usu di un dispositivu senza agulla per injectà i filler di labbra è facciali pò causà ferite gravi è, in certi casi, danni permanenti à a pelle, labbra o ochji".
Trà i cunsiglii per i cunsumatori, a FDA ricumanda di ùn utilizà micca i dispositi senza agulla per qualsiasi prucedure di riempimentu, di micca cumprà o aduprà riempitivi venduti direttamente à u publicu (perchè sò solu per usu di prescription), è micca di injectà sè stessu o altri chì aduprà ogni prucedure di riempimentu.U dispusitivu rializeghja i labbra è a faccia.Per i prufessiunali di a salute, i cunsiglii di a FDA includenu micca l'usu di dispositivi di iniezione senza agulla per eseguisce alcuna prucedura di riempimentu cosmeticu, micca trasferimentu di riempitivi dermali appruvati da a FDA à i dispositi d'iniezione senza agulla, è otturazioni iniettabili chì ùn utilizanu riempitivi dermali non appruvati da FDA剂产品。 Agenti prudutti.
"A FDA hè cuscente chì i dispositi senza agulla è i filler di labbra è facciali utilizati cù questi dispositi sò venduti direttamente à u publicu in linea è prumove u so usu nantu à e social media per aumentà u voluminu di labbra, migliurà l'aspettu di e rughe, è cambià u nasu.A forma è altre prucedure simili ", leghje a dichjarazione, aghjustendu chì i filler dermali appruvati da a FDA ponu esse aduprati solu cù siringhe cù aghi o cannule."I dispusitivi di iniezione senza agulla utilizati per scopi cusmetichi ùn ponu micca furnisce un cuntrollu suffirenziu nantu à a piazza di i prudutti injectati.I prudutti di riempimentu di labbra è faccia venduti direttamente à i cunsumatori in linea ponu esse contaminati da sustanzi chimichi o organismi infettivi ".
A FDA hà dichjaratu chì i risichi includenu sanguinamentu o bruising;infezioni batteriche, fungine o virali da fillers o dispusitivi senza agulla;trasmissioni di malatie trà e persone chì utilizanu u stessu dispositivu senza agulla;i vini sanguini intasati chì portanu à a morte di i tessuti, a cecità o l'ictus;cicatrici;A pressione di u dispusitivu senza agulla causa danni à l'ochji;furmazione di grumi nantu à a pelle;decolorazione di a pelle;è riazzioni allergii.L'agenzia monitoreghja i rapporti di effetti collaterali è aghjunse chì hè pruibitu di vende i dispositi medichi di prescription senza prescription è pò esse sottumessi à penalità civili o penali.
In più di a ricerca immediata di cure da un fornitore di assistenza sanitaria licenziatu in l'eventu chì l'usu di i dispositi senza agulla, cum'è penne à l'acidu hyaluronique, causanu reazioni avverse, a FDA urge ancu à cuntattà MedWatch, l'infurmazione di sicurezza di l'agenzia è u prugramma di rapportu di l'avvenimenti avversi per rapportà. prublemi.
A primavera scorsa, in i primi ghjorni di a pandemia, l'ordine di stà in casa era in vigore, i servizii micca essenziali sò stati sospesi, è u DIY hà pigliatu un significatu completamente novu.Quandu e maschere sò scarse, usemu denim ritirati è sciarpe micca purtate per fà i nostri.Quandu a scola era chjusa, avemu cambiatu a robba per u maestru è hà ghjucatu in modu intelligente cù e numerose piattaforme necessarie per educà i primi anni nantu à u divano.Cucinemu u nostru pane.Pittura i nostri mura.A cura di u nostru giardinu.
Forsi u cambiamentu più drammaticu hè accadutu in u campu di bellezza tradiziunale orientatu à u serviziu, perchè a ghjente hà amparatu à cutà i so capelli è fà manicure d'isolazione per sè stessu.I più estremi sò quelli chì facenu trattamenti di a pelle di DIY, cum'è a rimozione di mole (sbagliata à parechji livelli), è ancu iniezioni di riempimentu più atroce, ancu s'è i dermatologi è i chirurghi plastichi sò quasi tornati in l'affari, Ma sta tendenza esiste sempre per un annu.
A prumuzione di stu muvimentu, TikTok è YouTube sò diventati centri di operazione senza filtrazione per l'amatori chì volenu injectà l'acidu ialuronicu (HA) in i so labbra, u nasu è u mento utilizendu un gadget facilmente dispunibule chjamatu penna à l'acidu hyaluronique.
Questi dispositi senza agulla sò dispunibuli via Internet è utilizanu a pressione di l'aria per spinghje l'acidu hyaluronicu in a pelle.In cunfrontu cù l'agulle è e cannule aduprate da i medichi per iniettà i fillers, i penne à l'acidu hyaluronicu anu menu cuntrollu di a velocità è a prufundità di a consegna HA."Questa hè una pressione incontrollata, micca calibrata, cusì pudete veramente ottene livelli di pressione diffirenti sicondu a stampa", disse Zaki Taher, MD, un dermatologu certificatu in Alberta, Canada.
È ci sò grandi differenzi trà e marche.In i video di YouTube è TikTok, alcune di e penne à l'acidu hyaluronicu chì avemu investigatu parevanu dipositu u pruduttu nantu à e labbra è parevanu troppu debuli per perforare a pelle (assume chì sò stati usati bè).Altri anu ricivutu recensioni avvistendu di a so forza è cunsiglianu à i cumpratori di ùn aduprà micca in alcuna zona di a faccia.
In a maiò parte di i casi, sti penne sò spessu apparsu in recensioni in linea - i prezzi varienu da circa $ 50 à uni pochi centinaie di dollari - pretendenu di pudè penetrà circa 5 à 18 millimetri di prufundità, è à un costu di circa 1.000 à 5.000 liri per quatratu Intensità emissione. pollici (PSI).Hema Sundaram, MD, un dermatologu certificatu in Fairfax, Virginia, hà dettu: "Da a perspettiva ghjusta, a pressione media nantu à a faccia hè stimata da 65 à 80 PSI, è a putenza di una bala 1,000 PSI è sopra".è Rockville, Maryland.Tuttavia, a maiò parte di sti dispusitivi guarantiscenu una sperienza indolore in qualchì modu.
A penna Hyaluron hè modellata dopu à una siringa di jet in manu, chì pò injectà i medicini liquidi (cum'è l'insulina è l'anesthesii) in a pelle senza agulla."Circa 20 anni fà, aghju statu introduttu à questi [tipi di] dispusitivi", disse L. Mike Nayak, MD, un chirurgu plasticu faciale certificatu da bordu in Frontenac, Missouri, chì hà recentemente sbattutu nantu à a penna di l'acidu hyaluronicu d'Instagram."Ci hè una penna per l'anestesia lucale [hè] a listessa cosa, un dispositivu caricatu à molla - caccià a lidocaina, appughjà u grillu, è pruducerà gocce à flussu assai veloce.Puderanu penetrà cusì rapidamente in a superficia di a pelle ".
Oghje, l'Alimentazione è Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) hà appruvatu una manciata di siringhe jet per droghe assai specifiche - per esempiu, una appruvata per iniezioni di vaccini specifichi per a gripe - è curiosamente, alcune di elle sò penne à l'acidu hyaluronicu I predecessori furnuti prima. evidenza di ciò chì i nostri sperti chjamanu i prublemi inerenti cù stu tipu di strumentu."I rapporti di ricerca nantu à i siringi intradermali di vaccini indicanu chì hè difficiule di cuntrullà in modu coherente a prufundità è a locu di l'injezione [è] u situ di l'injezione generalmente provoca bruising supplementu è gonfiore durante l'injection d'agulla", disse Alex R. Thiersch.Un avucatu chì rapprisenta l'industria di bellezza è u fundatore di l'Associazione Med Spa d'America.
Ancu s'ellu ci sò similitudini trà siringhe à jet medicale è penne cosmetiche à l'acidu ialuronicu, a portavoce di a FDA Shirley Simson hà assicuratu chì "finu à data, a FDA ùn hà micca appruvatu siringhe senza agulla per l'iniezione di l'acidu ialuronicu".Inoltre, hà dettu chì "solu i fornituri di assistenza sanitaria licenziati anu appruvatu l'usu di aghi o cannule per i filler dermali in certi casi.Nisun pruduttu di riempimentu dermicu hè appruvatu per l'usu da i pazienti o in casa ".
I fans di penne à l'acidu hyaluronicu puderanu argumentà chì, se certe droghe, cum'è l'epinefrina è l'insuline, sò cunsiderate sicuru per injections DIY, perchè micca HA?Ma in quelle situazioni medicalmente accettabili, u duttore Nayak spiegò: "Vi hè stata data una agulla, vi hè stata data una siringa, vi hè stata data una insulina, è dopu avete ricevutu a guida di un prufessiunale medico chì monitorava [processu]".Cù HA, a penna di l'acidu hyaluronique ùn hè micca appruvata da a FDA;surviglianza zero;è di solitu mira a faccia, per via di u so sistema vascular, l'iniezione hè più periculosa chè a coscia o spalla.Inoltre, u duttore Nayak hà aghjustatu chì, perchè "e persone chì utilizanu sti penne ùn ponu micca [legalmente] cumprà riempitivi appruvati da a FDA, compranu riempitivi di u mercatu neru in linea".
In fattu, un studiu recente publicatu in a rivista Dermatologic Surgery hà truvatu chì i filler falsificati sò un prublema cumuni, cù u 41,1% di i medichi indagati chì anu scontru iniezioni micca testate è micca verificate, è u 39,7% di i medichi anu trattatu i malati cù avvenimenti avversi causati da injections.Un altru documentu publicatu in u Journal of the American Academy of Dermatology in 2020 hà ancu mintuatu l'aumentu di l'iniezioni Internet micca regulate è a "tendenza crescente di l'auto-iniezione di neurotossine è riempitivi micca regulati sottu a guida di i tutoriali di YouTube".
Katie Beleznay, MD, un dermatologu certificatu in Vancouver, Columbia Britannica, hà dettu: "A ghjente hè assai preoccupata di ciò chì a ghjente mette in queste penne"."In quantu à a sterilità è a stabilità di [fillers in linea] Ci sò parechji prublemi cù l'expectativa di vita".A cuntrariu di l'HA chì hè iniettata in rutina da i dermatologi è i chirurghi plastichi certificati da u cumitatu, "Questi prudutti ùn anu micca sottumessu strette rivisioni di sicurezza da a FDA, cusì i cunsumatori ùn ponu micca sapè ciò chì injectanu", hà dettu u cumitatu.Sarmela Sunder, MD, aghjustatu.- Chirurgu plasticu faciale certificatu in Beverly Hills.È perchè i pazienti ordinali sò improbabile di adattà à e differenze trà e diverse HA - cumu a so viscosità è l'elasticità determinanu l'usu è u piazzamentu propiu, o cumu u so unicu cross-linking affetta a gonfiore è a durabilità - cumu sanu chì i gel sò in realtà Ci sarà un penna o labbra più naturali o lacrime o guance ?
In l'ultimi mesi, decine di dermatologi è chirurghi plastichi certificati da u bordu anu avvistatu i so seguitori nantu à e social media nantu à a miriade di risichi assuciati cù penne à l'acidu hyaluronicu è iniezioni di riempimentu DIY in generale..
A guida di a carica hè a Società Americana di Cirurgia Dermatologica (ASDS).In u frivaru, l'urganizazione hà emessu una alerta di salvezza di i pazienti è hà dichjaratu in una dichjarazione chì avianu cuntattatu a FDA in quantu à a sicurità di u fenomenu di a penna di l'acidu hyaluronicu.In marzu di questu annu, l'Accademia Americana di Dermatologia hà publicatu una dichjarazione simile, avvistendu chì "ancu se pò esse tentatore di iniettà riempitivi d'acidu ialuronicu acquistatu in linea in a faccia o labbra cù un dispositivu "fai da voi stessu" senza agulla, ma per fà cusì Puderà avè gravi cunsequenze per a salute ".
Ancu s'ellu si pò accade cumplicazioni di filler ancu per l'injectors più sperimentati, i fillers d'acidu hyaluronicu appruvati da a FDA, cum'è Juvéderm, Restylane è Belotero, sò certificati da un cunsigliu di dermatologi qualificati è capiscenu l'anatomia è a chirurgia plastica L'agulla o cannula di u duttore hè cunsideratu assai. sicuru per iniezione.In casu di complicazioni, ponu esse identificati è riversati."I bulkers sò un grande trattamentu - sò assai populari è [avè] una satisfaczione assai alta - ma duvete sapè ciò chì fate", u presidente di l'ASDS è u dermatologu di Boston certificatu da u bordu Mathew Avram, u MD, hà ripetutu: "Sò periculosi se elli. sò injected in l'area sbagliata - ci sò rapporti di cecità, ictus è ulcere [pelle] chì ponu sfigurate l'apparenza ".
Di solitu, a "zona sbagliata" hè difficiule di distinguishà da a zona curretta.U duttore Nayak hà dettu: "Una piccula parte in a direzione ghjusta o in a direzzione sbagliata hè a diffarenza trà una grande parte di e vostre labbra è u nasu cù loops o senza loops".Hà aghjustatu chì, datu a precisione insufficiente di i rapporti di penna, "ancu s'ellu ne aghju [unu], è ùn aghju mai cunsiderà usà per iniettà riempitivi perchè aghju paura chì ùn possu micca cuntrullà u locu propiu di u pruduttu".(U fallimentu recente di a penna di l'acidu hyaluronicu trattatu da a squadra di u duttore Nayak hè ciò chì hà chjamatu "Un esempiu di u "u megliu scenariu di u peghju", chì pò esse causatu da a consegna inestable di u pruduttu di u dispusitivu: u filler evidenti BB. hè spargugliatu nantu à a superficia di e labbra di u paci.)
Ancu s'è innumerevoli cumpagnie pruducianu penne à l'acidu hyaluronicu, è parenu esse sferenti sottili trà i mudelli - principarmenti ligati à a prufundità di consegna è e misure di pressione è di velocità in l'annunziu - i nostri sperti insistenu chì sò principarmenti operati da i stessi mezi meccanichi È portanu risichi simili."Queste penne sò preoccupanti, è ùn pensu micca chì aghju cummentatu chì qualsiasi [una] di queste penne hè definitivamente megliu cà l'altru, è ùn hè micca eticu per e persone chì ùn anu micca furmazione medica è sò assai familiarizati cù l'anatomia faciale", u Dr. .Dì Sander.
Hè per questu chì a natura di bricolage basica di sti dispusitivi li rende cusì periculosi - in fattu, sò "vinduti à e persone chì ùn sò micca eligibili per l'injections di filler è instigate l'auto-trattamentu", aghjunse u Dr Sundaram.
U lure hà dumandatu à u duttore Sunder, u duttore Sundaram è u duttore Kavita Mariwalla, MD per evaluà alcune penne à l'acidu hyaluronicu vistu nantu à e social media.Cum'è s'aspittava, l'absenza di agulla ùn significa micca chì ùn ci sò micca prublemi: i penne à l'acidu hyaluronicu ponu minacciate a nostra salute è l'apparenza in parechje manere impurtanti.
Quandu u gel invade o cumpressa l'arterie, bluccà u flussu di sangue è pò causà peeling di a pelle, cecità o infartu, l'occlusione vascular hè a più terribili complicazione di riempimentu."U dannu vascular hè sempre un prublema cù qualsiasi iniezione di filler, ùn importa micca cumu u filler hè introduttu in u corpu", disse Dr Sander."Ancu se certi proponenti di a penna [in i social media] crede chì a penna ùn pò micca penetrà i vini sanguini cum'è una agulla, cusì [hè] improbabile di causà un avvenimentu vascular, ci hè ancu un risicu significativu di danni vascular per via di a compressione di u filler. par le récipient. »
U duttore Taher hà vistu l'occlusione vascular causata da l'injection DIY cù a penna à l'acidu hyaluronique."A situazione chì aghju scontru - era una vera crisa vascular", disse."Aghju vistu una foto è hà dettu: "Devi entra subitu". In u labbra superiore di u paci, hà ricunnisciutu l'iconica decolorazione viola di l'occlusione vascular chì deve esse invertita (pudete vede quì, in PSA. Post). in YouTube dopu u trattamentu).Per mezu di duie volte di una enzima injectable chjamata hyaluronidase, hà sappiutu di dissolve u coagulu è salvà a pelle di u paci.
Parechje arterie faciale chjave passanu solu uni pochi millimetri sottu à a superficia di a pelle.U duttore Sundaram hà indicatu chì l'utilizatori di TikToker chì utilizanu assai penne à l'acidu hyaluronicu per rinfurzà i labbre ùn anu micca capitu chì "[furnisce i labbra superiori è inferiori] l'arteria di labbra pò esse assai vicinu à a superficia di a pelle", soprattuttu in a pelle più matura, cum'è invechjanu È diventanu più magre."In certi punti di u labbro inferiore, l'imaghjini ultrasound anu revelatu chì a prufundità di l'arterie sottu a superficia di a pelle era in u range di 1,8 à 5,8 mm", aghjunse.In u stessu studiu, a prufundità di l'arteria chì nutre u labbro supranu varieghja da 3,1 à 5,1 mm."Per quessa, u jet pressurized HA da a penna di l'acidu hyaluronicu deve esse capace di cuntattà l'arteria di u labbu superiore, l'arteria di u labbre inferjuri è altre strutture impurtanti", cuncludi Dr Sundaram.
Quandu vede un tutoriale di penna HA in YouTube, u duttore Sundaram era frustratu per vede a risposta di a cumpagnia dicendu à u criticu "Iè, pudete aduprà a penna per trattà i tempii", ma hè megliu cunsultà un duttore per a tecnica curretta.Sicondu u duttore Sundaram, "In termini di cecità causata da l'iniezione di filler, u tempiu hè una zona di risicu impurtante di a faccia perchè i vini sanguini in u tempiu sò cunnessi cù i vini sanguini chì furnisce l'ochji.L'arteria principale di u tempiu, l'arteria temporale superficiale, hè corsa à l'internu di u tissutu fibru sottu à a pelle, a capa di grassu in questa zona hè più fina ", facendu faciule per bluccà, soprattuttu se a siringa ùn sapi micca induve hè.
"L'iniezione di pressione hè veramente zero in a faccia", disse Mariwalla.Per minimizzà e cumplicazioni cum'è l'occlusione vascular è i contusioni cumuni, "Insegnemu sempre à u duttore à injectà lentamente à bassa pressione".
Tuttavia, a penna di l'acidu hyaluronicu s'appoghja nantu à a forza è a velocità putenti per furnisce u filler in a pelle."Quandu u dispusitivu ùn hà micca una agulla cum'è un puntu di entrata, u pruduttu deve esse imbuttatu in fondu sottu una pressione cusì alta chì pò strappà o strappò a pelle", disse Dr Sander.In u casu di l'iniezione di labbra, "ogni volta chì una pressione significativa hè appiicata à a mucosa sensitiva, pruvucarà traumatismi è ferite sfracicà in una certa misura - [è] micca solu a pelle, ma ancu i vini sanguini sottostanti, cum'è parechji [. Penna à l'acidu hyaluronicu] Bruises in u video di l'operazione prova questu.A causa di danni mucosa, l'alta pressione introdutta in u pruduttu pò purtà à a furmazione di cicatrici à longu andà.
U duttore Sundaram paraguna l'injections HA cù penne à l'acidu hyaluronicu cù "bullets pieni" è paraguna u traumu chì pruducenu cù i danni collaterali causati quandu i balli attuali sò sparati in i tessuti umani."U sensu cumunu ci dice chì se spinghje una bala d'alta velocità in a pelle sottu una pressione di l'aria estrema, pruvucarà un traumu tissutale".
"Queste penne ùn ponu micca furnisce un trattamentu cuntrullatu è prevedibile", u duttore Sundaram hà dettu, "perchè furzà u filler in a pelle sottu pressione alta pò causà chì si sparghje imprevisibile è inconsistente".Inoltre, hà dettu chì una volta chì a pelle hè in u trattamentu, l'inflamazione hà iniziatu durante u trattamentu, "U gonfiore oscurerà a vera forma di e labbra - finu à induve mette queste cose, ùn avete più precisione".
Recentemente hà trattatu un utilizatore di penna à l'acidu hyaluronicu chì avia "u labbro superiore hè assai più grande di u labbro inferjuri, è dopu un latu di u labbu superiore era significativamente più grande di l'altru latu, è era brusgiatu è grumosu", disse.
U duttore Sundaram hà ancu signalatu chì una penna cù una grande prufundità di publicità pò tuccà certi musculi, cum'è i musculi chì movenu a bocca."L'ultrasound scans of the lips of a living body-more accurate than cadaver studies-indican that the orbicularis oris hè circa 4 millimetri sottu à a superficia di a pelle", hà spiegatu.Se a penna di l'acidu hyaluronicu deposita filler in i musculi, "a so fluidità pò causà un risicu aumentatu di grumi di filler è grumi, è ancu più spostamentu di u filler - spessu chjamatu erroneamente "migrazione"," ella dice.
Per d 'altra banda, se certi HA - i variità forti è grasse - sò injected troppu pocu cù penne imprevisible, ponu ancu causà prublemi, cum'è bumps visibili è tinte blu."Alcuni di i riempitivi venduti per [i penne] sò in realtà più grossi è più reticulati", disse Dr Sundaram."Se iniettate questi nantu à a superficia, uttene l'effettu Tyndall, [questa hè una] decolorazione blu causata da a dispersione di luce".
In più di a prufundità problematica di a penna è u mudellu di dispersione, "u fattu chì [anu impiantatu] i prudutti cum'è una sola pillola o magazzinu, piuttostu cà un locu lineale di muvimentu cuntinuu, hè un prublema da un puntu di vista di sicurezza è esteticu."Dr.Sand hà dettu."A siringa sperimentata ùn guarda mai u pruduttu, soprattuttu nantu à e labbra".
Mariwalla hà firmatu: "Ùn aghju mai [utilizatu] a tecnica di iniezione di bolus cuntinuu per injectà e labbra - ùn solu ùn pare micca naturali, ma u paziente si sente grumi è bumps".U duttore Sunder hà rimarcatu chì l'iniezione di bolus aumenta ancu "vascular U risicu di danni o danni tissutali.
U periculu quì vene da duie fonti - a sustanza incerta injectata è a penna di l'acidu hyaluronicu stessu.
Comu dissi prima, "forse u più preoccupante di tutti i prublemi hè u filler propiu stessu", disse Dr Sander.In più di a pussibilità di contaminazione o adulterazione, "Mi preoccupa ancu chì certi laici ùn ponu micca capisce i sfumaturi trà l'acidu hyaluronicu utilizatu per l'usu topicu [cum'è u serum] è u veru filler di l'acidu hyaluronicu utilizatu per l'iniezione.Will L'intruduzioni di i prudutti d'attualità in a pelle o in a mucosa di sti penne pò causà cumplicazioni à longu andà, cum'è reazzione di corpu straneru o furmazione di granuloma ", chì pò esse difficili di curregà.
Ancu s'è qualchissia riesce à ottene un filler HA puro è legale, mette in una penna aprirà un altru cantu di vermi."[Anu] bisognu di trasfirià u filler da a so siringa originale à l'ampoule in a penna", hà dettu u duttore Sundaram."Questu hè un prucessu in parechje tappe - cunnette a siringa di trasferimentu à l'agulla, tira u filler, è spruzzallu in l'ampolla - ogni volta chì hè fattu, ci hè risicu di contaminazione".
U duttore Sunder aghjunse: "Ancu s'ellu sta operazione hè realizata in un ambiente medico, u trasferimentu ùn serà micca sterile.Ma fà sta operazione in a casa di una persona hè una preparazione per l'infezzione ".
Dopu ci hè u prublema di disinfettazione DIY."Ogni penna hà parti amovibili.A quistione hè, quantu pulita hè u dispusitivu propiu stessu?"Mariwala hà dettu."Queste cumpagnie volenu chì injectate un materiale da fonti scunnisciuti è stabili in a vostra pelle.Cume di un dispositivu cù una cresta è una parte chì deve esse pulita?Aduprate acqua è sapone è asciugate nantu à a lavastoviglie?Ùn pare micca esse.Sicurezza per mè ".
U duttore Sundaram hà dettu chì, postu chì a maiò parte di e persone, eccettu u persunale medico, ùn sò micca familiarizati cù a cumplessità di a tecnica asettica, "hè assai prubabile chì i pazienti eventualmente aduprà HA non sterile è spinghjenu in a pelle".
U duttore Beleznay hà dettu chì l'autorità sanitarie canadiane anu publicatu un avvisu di salvezza publica per queste penne in 2019. Cum'è un esempiu di misure fattibili per prutege u publicu da l'auto-dannu, ci hà dettu chì a vendita di penne à l'acidu hyaluronicu hè ancu ristretta in Europa. .Sicondu l'alerta di sicurezza di l'agenzia, in più di avvistà i citadini di i periculi implicati, Health Canada richiede ancu chì l'importatori, i distributori è i pruduttori di penne à l'acidu hyaluronicu "smettanu di vende sti dispositi è esigenu tutte e cumpagnie pertinenti di ricurdà quelli chì sò in u mercatu.l'equipaggiu".
Quandu avemu dumandatu à Simson se a FDA di i Stati Uniti piglia passi per ritirà questi dispositi da u mercatu o pruibisce à i fabbricanti di cummercializàli per i cosmetichi, ella hà rispostu: "Per una questione di pulitica, a FDA ùn discute micca u statutu regulatori di prudutti specifichi, salvu chì hè L'imprese rispunsevuli di tali prudutti cooperanu.Tuttavia, finu à a data, nisuna siringa senza agulla hè stata appruvata per l'iniezione di l'acidu ialuronicu per scopi cosmetichi.
In cunsiderà a serie di risichi delineati da i nostri esperti medichi è a mancanza attuale di dati nantu à l'equipaggiu DIY, hè difficiule d'imagine chì a penna di l'acidu hyaluronicu serà appruvata da a FDA."Se qualchissia vole legalizà queste penne, duvemu fà un studiu cuntrullatu - iniezione di agulla testa à testa - per [valutà] a sicurezza, l'efficacità, l'affidabilità è e cunsequenze à cortu è longu andà", disse u duttore.Sundaram hà dettu.
Mentre aspittendu ottimistamente a legislazione di a penna di l'acidu hyaluronicu di i Stati Uniti, noi di Allure vi urgeu à sente l'avvertimenti di i nostri sperti è ùn cede micca à l'ultime idee cattive nantu à e social media.Reportage supplementu di Marci Robin.
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Tempu di Postu: Dec-14-2021