Nashville, Tennessee, 12 ottobre 2021 - (BUSINESS WIRE) - Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) hè una cumpagnia di biotecnologia focalizzata in l'estetica innovativa è i prudutti terapeutici.Hè rispostu à una dumanda di l'Attu di Libertà di l'Informazione (FOIA) contr'à a FDA in risposta à a divulgazione publica di u Form 483. L'Applicazione di Licenza Biologica (BLA) per DaxibotulinumtoxinA per l'iniezione hè sempre sottu a revisione di a FDA, è a cumpagnia cuntinueghja à aspittà chì a FDA. per appruvà DaxibotulinumtoxinA per l'iniezione per u trattamentu di e ciglia in 2021.
Revance hà dettu chì ùn hè micca raru chì u Form 483 sia emessu dopu una inspezione in situ.Form 483 liste l'osservazioni fatte da u rappresentante FDA durante l'ispezione di a facilità.Form 483 ùn custituisce micca una decisione finale di l'agenzia.
Revance hà rispostu à u Form 483 in lugliu 2021 dopu una ispezione di pre-appruvazioni è hè attualmente in attesa di a decisione di a FDA nantu à u BLA di DaxibotulinumtoxinA per iniezione per u trattamentu di e linee glabellari.A cumpagnia ferma cunfidenza in a qualità di e so sottumissioni BLA è cuntinueghja à aspittà chì a FDA riceve appruvazioni in 2021.
Revance hè una sucietà biotecnologica cuncentrata nantu à i prudutti estetici è terapeutichi innovatori, cumpresu u so pruduttu neuromodulatore di prossima generazione DaxibotulinumtoxinA for Injection.DaxibotulinumtoxinA per iniezione combina un eccipiente di peptide stabilizatu privatu è tossina botulinica altamente purificata senza cumpunenti umani o animali.Revance hà finitu cù successu a terza fase di DaxibotulinumtoxinA per l'iniezione intra-brow (ciglia), è cerca l'appruvazioni da l'agenzii regulatori di i Stati Uniti.Revance hè ancu evaluatu DaxibotulinumtoxinA per injections in tutta a faccia superiore, cumprese linee glabellari, linee di fronte è zampe di gallina, è ancu duie indicazioni terapeutiche - distonia cervicale è spasmu di l'adulti superiore.Per cooperà cù DaxibotulinumtoxinA per l'iniezione, Revance hà una seria di prudutti è servizii unichi di alta qualità utilizati in a pratica di bellezza americana, cumprese i diritti di distribuzione esclusiva di a serie di filler dermal RHA® in i Stati Uniti.Questu hè u primu è l'unicu appruvatu da a FDA per l'usu in una serie di riempitivi dinamichi per correggere e rughe faciale è pieghe, è a piattaforma cummerciale OPUL™.Revance hà ancu assuciatu cù Viatris (ex Mylan NV) per sviluppà un biosimilare di BOTOX®, chì cumpeterà in u mercatu di neuromodulatori di corta durata esistenti.Revance s'impegna à cambià u statu quo cambiendu l'esperienza di u paziente.Per più infurmazione o per unisce à a nostra squadra, visitate www.revance.com.
Qualchese dichjarazione in questu comunicatu di stampa chì ùn sò micca dichjarazioni di fatti storichi, cumprese dichjarazioni relative à a nostra capacità è u tempu per ottene l'appruvazioni di a FDA di u BLA per a tossina botulinica A per l'iniezione per u trattamentu di e linee di frown;a qualità di i nostri sottumissioni BLA Pienu di cunfidenza;u nostru statutu di sottumissione BLA;I risultati di l'ispezione FDA di i stabilimenti di fabricazione di a cumpagnia in u Nordu di California, è i risultati di u sviluppu di biosimilari BOTOX® cù u nostru cumpagnu Viatris;custituiscenu u "Private Securities Litigation Reform Act of 1995", "1933 Forward-looking statements in u significatu di a Sezione 27A di a Securities Act di 1934 (cum'è modificata) è a Sezione 21E di a Securities Exchange Act di 1934 (cum'è modificata).Ùn duvete micca cunfidendu dichjarazioni in avanti cum'è predizioni di avvenimenti futuri.Ancu s'è avemu cridutu chì l'aspettattivi riflessi in e dichjarazioni di prughjetti sò ragiunate, ùn pudemu micca guarantisci chì i risultati futuri, livelli di attività, prestazioni, avvenimenti, circustanze, o rializazioni riflesse in e dichjarazioni anticipative seranu sempre realizati o accadenu.
E dichjarazioni prospective sò sottumessi à risichi è incertezze, chì ponu causà risultati attuali per differisce materialmente da e nostre aspettative.Questi risichi è incertezze implicanu, ma ùn sò micca limitati à: i risultati, u tempu, u costu è u cumpletu di e nostre attività di R&D è appruvazioni regulatori, cumpresu u ritardu cuntinuu in l'appruvazioni BLA di a FDA di DaxibotulinumtoxinA per iniezione, per u trattamentu di e linee glabellar, cumpresu a causa di l'osservazioni di a FDA durante l'ispezioni in situ o altre ragioni;a pandemia di COVID-19 hà impostu à a nostra attività di fabricazione, a catena di fornitura, a dumanda di l'utilizatori finali per i nostri prudutti, sforzi di cummercializazione, operazioni cummerciale, prucessi clinichi è altri aspetti di a nostra attività è di u mercatu. candidati è uttene forniture di a serie di filler dermali RHA®;prucessu di sviluppu clinicu incertu;prucessi clinichi ùn anu micca disinni efficaci o pruduce risultati pusitivi, o pusitivi I risultati vi assicurà u risicu di appruvazioni regulatori o successu cummerciale;l'applicabilità di i risultati di a ricerca clinica à i risultati attuali;u rapportu è u gradu di benefici ecunomichi, a sicurità, l'efficacità, l'accettazione cummerciale, è a serie di filler dermal OPUL™, RHA® è i nostri U mercatu, a cumpetizione, a scala è u potenziale di crescita di u pruduttu candidatu (se appruvatu);a nostra capacità di cuntinuà à cummercializà cù successu a serie di filler dermal RHA® è OPUL™, è a capacità di cummercializà cù successu DaxibotulinumtoxinA per iniezione (se appruvata), è U tempu è u costu di l'attività di cummercializazione;a nostra capacità di espansione e capacità di vendita è marketing;u statutu di a cooperazione cummerciale;a nostra capacità di ottene fondi per e nostre operazioni;u nostru costu è a capacità di difendemu in a responsabilità di u produttu, a pruprietà intellettuale è altri litigazioni;Avemu a capacità di cuntinuà à ottene è mantene a prutezzione di a pruprietà intellettuale di i nostri candidati di droga;u nostru rendimentu finanziariu, cumpresi ingressu futuru, spese è esigenze di capitale;è altri risichi.Per i dettagli nantu à i fatturi chì ponu causà i risultati attuali per differisce materialmente da quelli espressi o implicati in e dichjarazioni in questa nota di stampa, fate riferimentu à i nostri documenti regularmente presentati à a Cummissione di Securities and Exchange (SEC) di i Stati Uniti, cumprese quelli in a sezione intitulata. "Riscu" I fatturi descritti in i "fatturi" in u Form 10-K chì avemu presentatu à a SEC u 25 di ferraghju 2021 includenu, ma ùn sò micca limitati à u 10 di u trimestre finitu u 30 di ghjugnu 2021, chì avemu presentatu à a SEC. u 5 d'Aostu 2021. -Q table.E dichjarazioni anticipative in questa nota di stampa sò efficaci solu da a data di publicazione.Ùn ci assumemu alcuna obbligazione di aghjurnà queste dichjarazioni prospective.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr hà dettu u marti chì dopu à e teste promettenti, pensa à inizià a ricerca chjave nantu à i so droghe anti-cancro.Tuttavia, l'azzioni di CRSP hè cascatu in l'azzione tardiva.
Ancu dopu chì l'Alimentazione è Drug Administration hà ritardatu à ricumandemu a dosa di rinfurzà di a cumpagnia di iniezioni di Covid, l'azzioni di Moderna anu aumentatu marti.
Sta settimana marca un altru mumentu potenziale per a vacuna Covid-19 di Moderna Inc.: un impurtante cumitatu cunsigliu di l'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug di i Stati Uniti si riuniscerà per discutiri a chjamata "iniezione di spinta".
Foto presa da Martin Sanchez in Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) hà annunziatu i risultati impressiunanti di a so droga antivirale COVID-19 monupiravir u venneri scorsu.Siccomu a vacuna richiede una terza iniezione di rinfurzà, è e persone resistenti à i vaccini sò sempre in risicu di l'uspitalisazione, a morte è i sintomi severi di COVID-19, l'attenzione di a cumunità scientifica è Wall Street hà vultatu à a terapia COVID-19 cum'è u megliu. manera di trattà cù infezioni avanzate.U potenziale futuru cresce.I droghe antivirali sò i cuncurrenti più putenti
"School of Knowledge" hà una piattaforma di apprendimentu di salute mentale, chì vi permette di ricunnosce a vostra salute da parechji anguli, è amparà a cunniscenza di a salute mentale in ogni momentu è in ogni locu.
Dopu chì a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti è i Centri per u Controlu è a Prevenzione di Malattie (CDC) anu decisu di appruvà e dosi di rinfurzà di sta vacuna per certe pupulazioni à a fine di settembre, milioni di destinatari di Pfizer ricevenu avà iniezioni supplementari.Tuttavia., I destinatari di Moderna è di Johnson & Johnson sò stati avvistati di ritardà a ricerca di vaccini supplementari perchè i cumitati consultivi FDA è CDC ùn anu micca autorizatu boosters per nessuna di queste duie vaccine.
CureVac ferma u sviluppu di u so primu vaccinu Covid-19 basatu annantu à l'RNA di messageria.A nutizia hà iniziatu una immersione in azioni.
Poche malatie causanu danni quant'è a malaria.In 2019, ci era stimatu 229 milioni di casi di malaria.A settimana passata, l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) ricumandò l'usu generalizatu di vaccini di malaria in i zitelli.
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Geoffrey Porges di SVB Leerink hà scrittu chì i risultati di a seconda fase di a prova di a vacuna "hè un signalu pusitivu per a prossima fase di prova trè".
Dopu chì u CDC ricumanda l'iniezioni di booster di Covid à e persone di 65 anni è più vechji è altri americani svantaggiati, vale a pena cumprà l'azzioni di Pfizer?
Autore: Dr David Bautz Nasdaq: CFRX Leghjite u rapportu di ricerca CFRX cumpletu Actualizazione cummerciale Fase 2 risoluzione rapida di i sintomi in u prucessu U 4 ottobre 2021, ContraFect (NASDAQ: CFRX) hà annunziatu l'exebacase 2 di a cumpagnia I novi dati da a Fase 1 A prova clinica hè in IDWeek™, è i sintomi di i pazienti cù staphylococcus aureus batteriemia si calanu rapidamente è sò presentati in forma di un rapportu orale da un disruptor tardu.
Fornite rigali è servizii di fornitura è gestione di rigali, sia per rigali corporativi, promozioni o altri rigali di compra, vi possu aiutà cù più rigali!U disignu di u produttu, a fabricazione è a produzzione pò esse fatta per voi.À u listessu tempu, più di centu fabbriche anu cooperatu.Se pensate o pensate, vi manderaghju più per voi !
Dopu chì a cumpagnia hà dumandatu à a FDA d'autorizà a so pillola Covid in cuuperazione cù Ridgeback Biotherapeutics, u prezzu di l'azzioni di Merck hè calatu ligeramente u luni.
Dopu chì a sucietà biofarmaceutica tedesca hà dichjaratu chì abbandunà u sviluppu di u so candidatu à a vacuna COVID-19 è invece di cuncentrazione nantu à a cooperazione cù GlaxoSmithKline per sviluppà una iniezione di mRNA di seconda generazione contr'à COVID-19, u prezzu di l'azzioni di CureVac era in u cummerciu di pre-mercatu marti. Hè cascatu da 9,6%.L'accordu di compra esistente cù a Cummissione Europea ùn hè più validu.U so scopu hè di purtà un novu vaccinu COVID-19 à u mercatu in 2022. "A decisione hè ancu coherente cù a dinamica in evoluzione di a pandemia.
U raru prublema di inflammazioni di u cori di a vacuna Moderna pò esse benefica per Pfizer, ma solu ligeramente.
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Siccomu parechji americani vaccinati da Pfizer anu arricciatu e maniche per preparà per l'iniezioni di rinfurzà, milioni di altri vaccinati da Moderna o Johnson & Johnson aspettanu ansiosamente u so turnu.
Sicondu l'Istitutu Naziunale di l'Anzianu, NIH Alzheimer hè sempre stata una malatia pocu cumpresa, chì pone una sfida enormosa per truvà trattamenti fattibili.I scientisti anu ancu esploratu opzioni pocu ortodosse, cum'è antichi medicini prescritti per cundizioni assai diverse.Anu trovu un candidatu di droga assai sorprendente in a forma di un diureticu di 50 anni.
L'azzioni di CureVac NV (NASDAQ: CVAC) sò cadute marti dopu chì a cumpagnia hà annunziatu chì cooperarà cù GlaxoSmithKline per fucalizza u so sviluppu di a vacuna COVID-19 nantu à u sviluppu di candidati à vaccini mRNA di seconda generazione.L'EMA hà ritiratu a so vacuna di prima generazione durante u prucessu di appruvazioni.CureVac stima chì a prima appruvazioni pussibule di a so vaccina di prima generazione serà in u sicondu trimestre di 2022. À quellu tempu, a cumpagnia aspetta chì i candidati per u prugramma di vaccinazione di a seconda generazione riceveranu.
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I risultati di u primu prucessu clinicu di una droga candidata per u trattamentu di a carenza di alfa-1 antitripsina pare assai incuragisce.
Johnson & Johnson hà dettu u marti chì u 59-year-vecchio dimetterà cum'è Vicepresidente di u Cumitatu Esecutivu è Chief Scientific Officer u 31 di Dicembre. "Cum'è duttore è scientist, hè fantasticu di vede chì cum'è usemu a megliu scienza. è tecnulugia per furnisce i medicini innovatori per risolve e sfide di salute più duru di u mondu, u campu di l'assistenza sanitaria hà cambiatu ", disse Dr Stoffels.Questa hè a seconda partenza di l'alta dirigenza divulgata da Johnson & Johnson in l'ultime settimane.
Un duttore hà citatu u leggendariu filòsufu di baseball Yogi Bella chì hà dettu, urgendu à tutti à rallentà u dibattitu di u battellu di spinta è altri prublemi senza risolve.
Tempu di pubblicazione: 13-10-2021