Teijin's Xeomin® botulinum toxin type A riceve appruvazioni supplementari in Giappone

FRANCOFORTE, Germania–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, un capu in u campu di neurotossine è un affari sottu à u Gruppu Merz, è Teijin Pharma Limited, a cumpagnia core di l'attività di assistenza sanitaria di u Gruppu Teijin, anu annunziatu inseme oghje chì Teijin Pharmaceuticals hà vintu Ulteriori appruvazioni da u Ministeru di Salute, Travagliu è Benessere Giapponese (MHLW) per aduprà Xeomin® (incobotulinumtoxinA) in 50, 100 o 200 unità di iniezione intramusculare per u trattamentu di spasmi di i membri inferiori.
U spasmu di i membri inferiori hè un sintumu di u sindromu di u neurone motoru superiore, chì si manifesta principalmente da u tonu musculu aumentatu di i membri è l'excitazione eccessiva di u riflessu di stretchimentu cum'è una sequenza di l'ictus.I sintomi principali sò a difficultà à caminari nurmale è un risicu aumentatu di caduta per via di un troncu inestabile, attività complicate o ostacolate in a vita di ogni ghjornu.U trattamentu convenzionale per i spasmi di a gamba include a riabilitazione fisica è l'usu di rilassanti musculari orali o bloccanti neuromusculari, cum'è a tossina botulinica tipu A.
Stefan Brinkmann, CEO di Merz Therapeutics, hà dettu: "L'approvazione estesa marca una tappa impurtante per Merz Therapeutics è hè u risultatu di a nostra stretta cooperazione cù Teijin Pharmaceuticals.Speremu chì i nostri partenarii introduceranu cù successu questa impurtante indicazione di spasticità à i medichi è i pazienti giapponesi ".
Dr Stefan Albrecht, Senior Vice President di Global R&D, Merz Therapeutics: "Questa espansione di l'etichetta in Giappone hè un altru esempiu eccezziunale di i benefici chì Xeomin ® furnisce à parechji pazienti cù spasticità post-ictus.I medichi ponu avà sceglie di trattà a spasticità di l'estremità inferjuri è supiriori, o ponu esse flessibili cum'è necessariu Apply dosi individuali cun cura.Semu fieri di stu successu, in particulare l'eccellente cooperazione cù u nostru cumpagnu Teijin ".
U presidente di Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, hà dettu: "Teijin Pharmaceutical furnisce una varietà di droghe, cumprese trattamenti per l'osteoporosi è dispusitivi medichi, cum'è u sistema di curazione di frattura accelerata di l'onda sonora per i pazienti cù malatie musculoskeletal.In risposta à i cambiamenti demugrafici è a cuscenza di a salute aumentata, lancemu novi droghe è soluzioni efficaci, cumprese a realizazione di una sucità più sustenibile.Teijin Pharmaceuticals cuntinueghja à cuntribuisce à migliurà a qualità di vita (QOL) di i pazienti offrendu novi opzioni di trattamentu per e malatie cù bisogni insoddisfatti."
Xeomin® tratta efficacemente e terminazioni nervose colinergiche periferiche debilitandu a cuntrazione di i musculi vuluntarii, è allevia a tensione musculare inibendu a liberazione di un neurotrasmettitore chjamatu acetilcolina.A neurotossina altamente purificata hè l'unicu ingredientu attivu in Xeomin®.Hè fattu da a rimuzione di e proteini cumplessi da a tossina botulinica di tipu A prodotta da Clostridium botulinum cù a tecnulugia di purificazione sviluppata da Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.A mancanza di proteini cumplessi permette à Xeomin® di riduce a produzzione di anticorpi neutralizzanti chì ponu riduce l'efficacità.Un migliuramentu significativu in u puntu di scala di ashworth modificata di flessore plantare (MAS) hè statu osservatu in un prucessu clinicu di fase III in Giappone.
Xeomin® hè distribuitu da Merz Pharmaceuticals GmbH in più di 70 paesi è hè utilizatu per trattà i malati cù spasm di l'estremità superiore, distonia cervica, blefarospasm o salivazione eccessiva.Teijin Pharmaceuticals hà firmatu una licenza esclusiva è un accordu di sviluppu cumunu per Xeomin® in Giappone cù Merz in 2017, è hà iniziatu a vendita esclusiva di Xeomin® in dicembre 2020 dopu avè ottenutu appruvazioni da u Ministeru di Salute, U travagliu è u Benessere (MHLW) di u Giappone.Basatu nantu à a prova clinica di Fase III di Merz in Giappone, l'appruvazioni supplementari appena ottenute anu cambiatu alcune di l'appruvazioni appruvate.
In generale, per l'adulti, Xeomin® deve esse injected in parechji musculi rigidi.* A dosa massima per amministrazione hè di 400 unità, ma deve esse ridutta in modu adattatu à a dosa minima secondu u tipu è u numeru di musculi tonici di destinazione.Se l'effettu di a dosa precedente diminuisce, i dosi ripetuti sò permessi.L'intervallu di dosing deve esse 12 simane o più longu, ma pò esse scurciatu à 10 simane secondu i sintomi.
* Miotonica: gastrocnemius (testa mediale, testa laterale), soleus, tibialis posteriore, flexor digitorum longus, etc.
Merz Therapeutics hè una attività di Merz Pharmaceuticals GmbH dedicata à migliurà a vita di i pazienti in u mondu.Cù a so incessante cultura di ricerca, sviluppu è innuvazione, Merz Therapeutics strives per risponde à i bisogni di i pazienti insoddisfatti è ottene risultati megliu.Merz Therapeutics cerca di scuntrà i bisogni unichi di e persone chì soffrenu di disordini di u muvimentu, malatie neurologiche, malatie di u fegatu, è altre cundizione di salute chì affettanu seriamente a qualità di vita di i pazienti.Merz Therapeutics hà a sede in Francoforte, Germania, cù uffizii di rappresentanza in più di 90 paesi, è una filiale nordamericana in Raleigh, North Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH face parte di u Gruppu Merz, una sucietà di famiglia privata chì hè stata impegnata à sviluppà innovazioni chì rispondenu à i bisogni di i pazienti è di i clienti per più di 110 anni.
Teijin (Codice Borsa di Tokyo: 3401) hè un gruppu glubale guidatu da a tecnulugia chì furnisce suluzioni avanzate in u campu di u valore ambientale;sicurità, sicurità è riduzzione di disastru;in quantu à i cambiamenti demugrafici è a cuscenza di a salute aumentata.Teijin hè statu urigginariamente stabilitu in u 1918 cum'è u primu fabricatore di rayon in Giappone, è hà avà sviluppatu in una impresa unica chì copre trè aree di cummerciale core: materiali d'alta prestazione cumpresi aramid, fibra di carbonu è materiali compositi, è ancu a resina è a trasfurmazioni di plastica, Film. , fibra di poliester è trasfurmazioni di prudutti;l'assistenza medica, cumprese i medicini è l'equipaggiu di salute in casa per l'osse / articulazione, u sistema respiratorju, è e malatie cardiovascular / metaboliche, cura infermiera è pre-sintomatica;è l'informatica, cumprese soluzioni mediche, corporative è B2B per i sistemi publichi, è ancu software imballati è servizii in linea B2C per l'intrattenimentu digitale.Cum'è spressione in a dichjarazione di a marca "Chimica umana, Soluzioni Umane", Teijin hè prufondamente impegnata à i so stakeholder è hà u scopu di diventà una cumpagnia chì sustene a sucetà futura.U gruppu hè cumpostu di più di cumpagnie 170 è hà circa 20 000 impiegati in 20 paesi / regioni in u mondu.In l'annu fiscale chì finisce u 31 di marzu di u 2021, Teijin hà annunziatu vendite cunsolidate di 836,5 miliardi di yen ($ 7,7 miliardi) è un attivu tutale di 1,036,4 miliardi di yen ($ 9,5 miliardi).


Tempu di Postu: Settembre-10-2021